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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
安成藥(4180)受惠帶狀皰疹後神經痛用藥Lidoderm、高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物,今年可望在美國上市銷售,貢獻新成長動能,法人預期將帶動該公司今年有機會獲利,給予中性偏多評等。
專攻特殊學名藥的安成藥,以挑戰原廠專利Paragraph IV路徑,與困難特殊製劑產品,進入門檻高且競爭者較少的市場為主,並聚焦美國市場,該公司目前開發14項學名藥,其中9項是挑戰專利的P4路徑,8項則申請在美國FDA審核中,另外,有5項已取得藥證上市銷售。
安成藥董事長陳志明表示,目前仍積極加速藥證申請速度,至於審藥的時程還是要視FDA的進度而定,但川普當選總統,對生技醫業產業應有利。
隨著藥品陸續上市,安成藥2016年營收7.47億元,年成長率72.1%,前2季EPS雖虧損4.85元,但第4季因處分中國海南華益泰康,及Par支付的訴訟賠償金,貢獻獲利約7.7億元,每股貢獻度約6元,將帶動單季轉盈,EPS上看4~5元,全年營運可能小虧。
法人表示,安成藥現有上市產品多數市場規模較小,較大產品Megace ES、Intuniv因原廠、競爭者降價,銷售成績不如預期,而由中化代工生產的Procardia XL,則因產能限制,市占率僅8%~9%左右,目前中化已開始擴增設備,預期今年下半年可望增加5成左右產能。
另外,治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm和高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物有機會在2017拿到藥證。Lidoderm受Actavis及Mylan學名藥陸續上市,總市場規模已由先前的14億美元下降至5.8億美元,據了解,美國FDA對Lidoderm的審核結果將在今年上半年出爐,初估Lidoderm的美國市場規模約2.85億美元。
法人表示,安成藥正加速藥證申請速度,期擴大產品組合,內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證。去年合計送出4張學名藥證申請,內部已規畫今年要送4張藥證申請,包括中樞神經相關、高三酸甘油酯血症、抗病毒、憂鬱症。
(中央社記者江今葉布魯塞爾25日專電)經濟部次長王美花今天表示,歐盟對台灣智慧財產權保護相當讚許,也期望雙方未來能加強網路智慧財產保護合作。此外包括離岸風力、循環經濟、智慧機械等也都有合作空間。
台歐經貿諮商會議今天在布魯塞爾召開,雙方針對技術障礙、農畜產品檢疫、智慧財產權、藥品審查等多個項目進行協商。
王美花會後轉述表示,農畜牧產品檢疫是歐盟十分關切的重點,認為台灣審查程序過長,希望能縮短時程。經濟部在瞭解情況後,會向所屬主管機關農委會與衛福部轉達歐盟的關切。
王美花也指出,歐盟特別提到對台灣在智慧財產權保護上的努力,是許多歐盟企業能安心到台灣投資的主因之一。也因為台灣的努力,歐盟同意將原先1年2次的智慧財產權保護協商改成1年1次。此外,歐盟也特別提及未來希望能與台灣在網路智慧財產權保護上共同合作,確保企業智財權不受侵犯。
在個別產業方面,離岸風力、循環經濟與智慧機械等都是台歐雙方未來可以合作的領域。
王美花表示,離岸風力是台灣近年來積極發展的產業項目別,包括德國西門子、離岸風力發電企業丹麥東能源(DONG Energy)、法國風電企業Eolfi都已經表達到台灣投資的意願。
循環經濟則是歐盟近年來積極發展的新興經濟,王美花表示,台灣有足以互補的上下游產業,也有可以相互合作的技術,未來雙方在這方面可以擴大合作領域,共同創造新興產業。1051126
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